Questa opera unica nel suo genere, realizzata per le Autorità competenti e gli Operatori del settore, è una fonte informativa chiara, indipendente e agevolmente accessibile, che consente una visione globale della complessa materia trattata, riguardante le nuove normative approvate dalla Comunità Europea durante il semestre di Presidenza Italiana (un regolamento e tre direttive) e una serie di innovative norme nazionali (ivi incluso il Decreto Legislativo 219/06) che hanno profondamente rinnovato il sistema normativo riguardante il settore del farmaco (istituendo, fra l’altro, l’AIFA, l’Agenzia competente in Italia per i medicinali di uso umano).
Da questo scenario e a distanza di sette anni dalla prima pubblicazione, si è resa necessaria la stesura di questa seconda edizione che non solo aggiorna in modo puntuale la precedente ma anche la espande considerevolmente, includendo nuovi capitoli specificamente dedicati alle sostanze stupefacenti e psicotrope e a quelle usate a fini di doping.
Marco Silano, laureato in Medicina e Chirurgia, specialista in Pediatria, dopo un’attività di ricerca all’estero, attualmente è Primo Ricercatore presso il Dipartimento di Sanità Alimentare e Animale dell’Istituto Superiore di Sanità. Svolge attività di Docente al Corso Nazionale di formazione sulla malattia celiaca.
Vittorio Silano è Capo del Dipartimento dell’Innovazione del Ministero della Salute, dopo avere ricoperto altre importanti incarichi presso lo stesso Ministero. Docente universitario in materie legate alla legislazione sanitaria, è Presidente del Comitato Scientifico dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) e Presidente della Consulta del Comitato Nazionale per la Sicurezza Alimentare. In questa collana ha già pubblicato Medicinali di uso umano